【關(guān)鍵詞】行政公益訴訟 藥品安全 處方藥監(jiān)管 判決確認違法
(一)基本案情
石柱土家族自治縣人民檢察院(以下簡稱石柱縣檢察院)經(jīng)調(diào)查發(fā)現(xiàn)石柱縣多家零售藥店未嚴格落實處方藥銷售管理相關(guān)法律規(guī)定,在未審核真實有效處方的情況下,直接向消費者銷售處方藥;隨意補錄電子處方,在銷售處方藥后違規(guī)補登虛假電子處方以應(yīng)付監(jiān)督檢查;租借執(zhí)業(yè)藥師資格證件,形成執(zhí)業(yè)藥師“掛名”在崗現(xiàn)象;安排不具備執(zhí)業(yè)藥師資質(zhì)的人員冒名簽署處方,規(guī)避處方藥審核相關(guān)要求。上述違法行為,不僅容易導(dǎo)致消費者錯誤用藥,引發(fā)藥源性疾病,嚴重威脅人民群眾用藥安全,而且擾亂藥品經(jīng)營監(jiān)管秩序,削弱了處方藥管理制度對公共健康的保障作用,損害社會公共利益。
(二)檢察監(jiān)督
2021年5月28日,石柱縣檢察院對石柱縣市場監(jiān)督管理局(以下簡稱石柱縣市監(jiān)局)立案,并于2021年6月24日向該局制發(fā)檢察建議,建議其立即進行整改并建立長效監(jiān)管機制。整改期滿后,石柱縣檢察院多次開展“回頭看”,發(fā)現(xiàn)違規(guī)銷售處方藥的情況有所好轉(zhuǎn),并督促石柱縣市監(jiān)局繼續(xù)履職整改。2024年3月,“益心為公”志愿者向石柱縣檢察院反映零售藥店仍存在違法銷售處方藥問題。經(jīng)石柱縣檢察院調(diào)查核實,仍有九家藥店存在違法銷售處方藥的違法行為,致使社會公共利益仍處于持續(xù)受侵害狀態(tài)。2024年5月21日,石柱縣檢察院向石柱縣人民法院(以下簡稱石柱縣法院)提起行政公益訴訟,請求判令石柱縣市監(jiān)局繼續(xù)履行處方藥銷售監(jiān)督管理職責,依法對本案中違法銷售處方藥的九家藥店進行查處,并限期整改到位。訴訟過程中,石柱縣市監(jiān)局繼續(xù)開展整改工作,對涉案藥店進行立案調(diào)查,并依法作出行政處罰。2024年9月19日,石柱縣檢察院經(jīng)調(diào)查發(fā)現(xiàn)多家藥店均嚴格按照處方藥相關(guān)規(guī)定進行銷售,遂認為石柱縣市監(jiān)局已按處方藥相關(guān)規(guī)定履行監(jiān)管職責,并于2024年9月23日向法院提交《變更訴訟請求決定書》,請求確認石柱縣市監(jiān)局未依法全面履行監(jiān)管職責的行為違法。
(三)法院裁判
石柱縣法院經(jīng)審理認為,石柱縣市監(jiān)局對石柱縣內(nèi)零售藥店銷售處方藥具有法定的監(jiān)督管理職責。自石柱縣檢察院發(fā)出檢察建議至提起訴訟期間,石柱縣市監(jiān)局按要求積極整改、履行職責,但在責令藥店限期改正后,該局未跟蹤檢查改正情況,存在監(jiān)管漏洞,致使案涉九家藥店仍然存在違法銷售處方藥的行為。石柱縣市監(jiān)局未有效履行監(jiān)管職責,應(yīng)當認定為不履行法定職責。訴訟過程中,石柱縣市監(jiān)局積極整改,對案涉藥店違法銷售處方藥的行為查處整改到位,石柱縣檢察院遂變更訴訟請求。石柱縣法院判決確認石柱縣市監(jiān)局不履行法定職責的行為違法。
(四)典型意義
習近平總書記強調(diào):“要切實加強食品藥品安全監(jiān)管。”藥品安全事關(guān)人民身體健康和生命安全,關(guān)乎社會公共安全。本案涉及市場監(jiān)管部門是否依法履行對藥店銷售處方藥的監(jiān)管職責問題。經(jīng)檢察機關(guān)調(diào)查核實并依法提起訴訟,人民法院對行政機關(guān)未全面履行藥品監(jiān)管職責的行為進行否定性評價,通過訴訟促進依法行政,確保整改到位,彰顯了捍衛(wèi)人民群眾生命健康的決心。這對于促進行政機關(guān)依法全面履職盡責、切實保護人民群眾用藥安全以及推動解決藥品安全領(lǐng)域的突出問題,具有示范意義和導(dǎo)向價值。